產(chǎn)品分類
Products風(fēng)濕系列質(zhì)控品:C反應(yīng)蛋白(CRP)
該產(chǎn)品從人的尿液濃縮制備而得,用生化試劑在生化儀上貼值,檢測其目的蛋白濃度,保留血清中些保護(hù)蛋白,確保與臨床樣本的血清基質(zhì)更為接近,同時采用酶兔和膠體金方法檢測其生物安全性。
風(fēng)濕系列質(zhì)控品:
C反應(yīng)蛋白 CRP質(zhì)控品
類風(fēng)濕因子 RF質(zhì)控品
抗鏈球菌溶血O ASO質(zhì)控品
質(zhì)控品的特性
質(zhì)控品的成分應(yīng)與檢測患者樣本的基質(zhì)相似或一樣。理想的基質(zhì)是使用人血清、尿液、或腦脊液等。
質(zhì)控品應(yīng)該均一和穩(wěn)定,條件允許,可儲存一年的用量。瓶間變異性應(yīng)小于分析系統(tǒng)的變異。如果沒有商品的質(zhì)控品,實(shí)驗(yàn)室可以自制質(zhì)控品。
質(zhì)控品可以是液體的或凍干的材料,內(nèi)含一個或多個已知濃度的組分(分析物)。質(zhì)控品必須與患者樣品一樣的方式被檢測。
質(zhì)控品的來源:質(zhì)控品的來源同校準(zhǔn)品大致相同,廠商可能會更具自己的要求添加了很多物質(zhì),此時有些物質(zhì)的添加量常常達(dá)到病理狀態(tài)的高濃度,在應(yīng)用于某一項(xiàng)目時,對這個項(xiàng)目來說基質(zhì)效應(yīng)將更大。
定值方法:有些廠商會給自己的標(biāo)準(zhǔn)品定一個定值范圍,這個定值范圍是由廠商聯(lián)合幾家使用同樣檢測系統(tǒng)的臨床用戶,僅多次測定得出的均值。此時如果將該質(zhì)控品應(yīng)用于另一個檢測系統(tǒng),由于方法學(xué)的不同,可能得出同廠商給出值有較大差異的值。此時不能認(rèn)為該檢測系統(tǒng)的準(zhǔn)確度不佳。此時需要強(qiáng)調(diào)的是檢測系統(tǒng)都是用來測定新鮮血清的,不是用來測定質(zhì)控品或其他物質(zhì)的。檢測系統(tǒng)只有在檢測新鮮血清是得出的結(jié)果才具有溯源性。不同檢測系統(tǒng)之間只有在檢測新鮮血清時才具可比性