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人工胃液(ChP,無(wú)菌)使用方法

更新時(shí)間:2021-03-03      瀏覽次數(shù):4626

人工胃液(ChP,無(wú)菌)使用方法

 

產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

人工胃液(ChP)其英文表述為:Simulated Gastric Fluid,是模擬人體胃液的組分和pH值的一種溶液。本試劑參照中國(guó)藥典表述,人工胃液(ChP)主要由稀鹽酸、胃蛋白酶等組成,未經(jīng)無(wú)菌處理。人工胃液常作為釋放介質(zhì),用于制劑的體外釋放。本產(chǎn)品可用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸劑等檢測(cè)。

使用方法:

    1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求配制含藥人工胃液,準(zhǔn)確量取人工胃液于溶出杯內(nèi),如需溫度調(diào)節(jié),按具體實(shí)驗(yàn)要求調(diào)節(jié)溶出度測(cè)定儀水溫(37±0.5)℃恒溫,分別取供試樣品(膠囊劑、片劑、顆粒劑、液體制劑、腸溶片、滴丸等制劑)各10片(或者6片,具體量按實(shí)驗(yàn)需求)投入溶出介質(zhì)并立即計(jì)時(shí),在實(shí)驗(yàn)規(guī)定時(shí)間內(nèi)*崩解,即得含藥人工胃液樣品。分別取出溶出液,作為供試品溶液。注意設(shè)置對(duì)照品溶液的制備。

    2.如果進(jìn)行其他實(shí)驗(yàn),應(yīng)根據(jù)具體實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行操作。

    注:人工胃液作為制劑的體外釋放介質(zhì),是為了用體外的釋放方法來(lái)控制制劑的釋放度,以便作為體內(nèi)釋藥的參考,介質(zhì)的選擇必須滿(mǎn)足藥物的漏槽條件,如果不能可以加入一些表面活性劑,介質(zhì)的選擇還要考慮一些微小的條件變化(如緩沖鹽濃度、pH等)對(duì)藥物的釋放影響。

注意事項(xiàng):

    1.人工胃液(ChP),為非無(wú)菌溶液,如需要無(wú)菌操作,應(yīng)注意采用0.22µm過(guò)濾除菌操作。

    2.人工胃液(ChP),盡量減少反復(fù)凍融的次數(shù),以免效率下降。 

    3.人工胃液(ChP),為強(qiáng)酸性溶液,注意做好安全防護(hù)。本產(chǎn)品僅限于人員的科學(xué)研究用,不得用于臨床診斷或治療,不得用于食品或藥品,不得存放于普通住宅內(nèi)。

    4.為了您的安全和健康,請(qǐng)穿實(shí)驗(yàn)服并戴一次性手套操作。