人HBs陽性對照：乙肝病毒外殼部分含表面抗原即HBsAg（術語：乙肝表面抗原） ，核心部分含有核心抗原即HBcAg，e抗原即HBEAg(醫(yī)學術語：乙肝E抗原）及乙肝病毒的脫氧核糖核酸即HBV-DNA、脫氧核糖核酸多聚酶即DNA-P。人感染乙肝病毒后，血液內常有大量的表面抗原剩余下來，形成表面抗原血癥。

陽性對照是一種干預方法，比如一種藥物，療法，或醫(yī)療器械，這種干預方法的有效性以前已經(jīng)是明確的.陽性對照在試驗中可合用安慰劑或不用安慰劑.對于要用安慰劑的臨床藥物試驗，就證明新療法的效果而言，在使用安慰劑的臨床試驗中，陽性對照通常起次要作用.在精神藥物的安慰劑對照試驗中(Leber[1，2])，使用陽性對照的目的是證明試驗具有檢驗靈敏度，也就是該試驗具有證明有效陽性藥物的有效性的能力(ICH-E10[3]).

陽性對照試驗專門指使用有效的干預方法或治療作為對照的試驗，而不用安慰劑.如果試驗的目的是研究新療法對某些嚴重疾病患者死亡率或嚴重病癥轉歸的影響，則常常要進行陽性對照試驗.如果有明顯倫理學原因，比如對某種疾病已經(jīng)有了有效的療法，那么我們就應當使用這些活性有效治療中的一種作為對照，

對照品或標準品混用，即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現(xiàn)但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性，但并不完全相同，有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的頭孢呋肟酯對照品，HPLC標定為96.9%，供含量測定用；UV為98.8%，供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規(guī)定衛(wèi)生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規(guī)定的分析方法。但由于：

(1)衛(wèi)生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡，大多無對照品質量要求及標定方法；

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。

人HBs陽性對照