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IgG高值標(biāo)準(zhǔn)品:B淋巴細(xì)胞在抗原刺激下轉(zhuǎn)化為漿細(xì)胞,產(chǎn)生能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合的抗體,稱為免疫球蛋白。免疫球蛋白G(IgG)是血清中免疫球蛋白的主成分,約占血清中免疫球蛋白總含量的75%。IgG有4個(gè)亞型,即IgG1、IgG2、IgG3、IgG4。IgG是體內(nèi)最主要的抗體,具有抗病毒、中和病毒、抗菌及免疫調(diào)節(jié)的功能。IgG也是唯一能夠通過胎盤的抗體,在新生兒抗感染中起重要作用。
外觀性狀:黃色透明液體
成 分:人血清
包 裝 量: 1ml / 瓶
使用方法:根據(jù)實(shí)驗(yàn)需要稀釋使用
應(yīng)用范圍:作為定量測定的參考值
存 貯:-40℃以下可存貯二年,4℃~8℃可存貯一年,避免反復(fù)凍融。
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的種類
生物制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為二類。
國家生物標(biāo)準(zhǔn)品 系指用國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無國際生物標(biāo)準(zhǔn)品者)用于定量測定某一制品效價(jià)或毒性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其生物活性以國際單位(IU)或以單位(U)表示。
國家生物參考品 系指用國際參考品標(biāo)定的,或我國自行研制的(尚無國際參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑、生物材料或特異性抗血清;或指用于定量檢測某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì),如用于麻疹活疫苗滴度或類毒素絮狀單位測定的參考品,其效價(jià)以特定活性單位表示,不以(IU)表示。
概念不清
對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:文獻(xiàn)中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯(cuò)誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價(jià)時(shí),用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時(shí),則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點(diǎn)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),用熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時(shí),用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。
IgG高值標(biāo)準(zhǔn)品